新华社北京12月31日电 题：集采药大幅降价 怎么保证降价不降质？

　　新华社“新华视点”记者

　　近日，国度医保局发布第十批国度组织药品斡旋带量采购拟中选终端，62种药品采购奏效，234家企业的385个家具取得拟中选经验。其中，多款拟中选药品的超廉价钱激勉社会关注。

　　3分钱一派的阿司匹林能吃吗？仿制药一致性评价会不会造成“一次性评价”？集采中选药在临床使用中的疗效有保证吗？集采药品大幅降价，企业还有钱革命吗？……国度医保局近日召开医药斡旋带量采购谈话会，邀请国度药监局、中选医药企业、临床和药学众人、媒体、老本市集探讨机构代表参加。针对公众关心的问题，“新华视点”记者采访了研究各方。

　　一问：3分钱一派的阿司匹林能吃吗？

　　据统计，本次集采中，有多款打针剂拟中选价钱不及1元，最低廉的阿司匹林肠溶片以每片3.4分钱的价钱激勉热议。不少东说念主惦念，如斯廉价之下，药品的临床药效简略得到保险吗？

　　浙江京新药业股份有限公司是阿司匹林肠溶片的中选企业。“阿司匹林的坐褥工艺锻练，成本相对踏实，3.4分钱中标不错保质保量安闲集采供应。”该公司关联庄重东说念主说。

　　阿司匹林的主要身分是乙酰水杨酸。把柄中国叙述大厅数据，水杨酸市集价钱区间精真金不怕火在每吨11000元至13000元，即每公斤11元至13元。国内一些化工职业平台披露，阿司匹林原料药市集价钱约为每公斤30元。

　　“咱们简略作念到在保证药品性量的前提下，兑现以量换价、薄利多销。”京新药业关联庄重东说念主说，集采带来的坐褥批量，使得家具在包衣等重要坐褥工序上服从普及，镌汰了损耗和检测成本。较大规格包装也灵验抑制了包装成本。

　　北京病院药学部主任药师胡欣示意，有些药物主要依靠其灵验身分说明药效，对制剂的要求并不高；只好原料药的含量和质料达标，就基本不会存在药效问题。

　　国度医保局医药价钱和招标采购司司长丁一磊给出一组数据：适度当今，宇宙已使用9批集采中选药品约2600亿片（支），这默契集采药品还是潜入匹夫生活。

　　二问：仿制药一致性评价会不会造成“一次性评价”？

　　国度药品集采的“前置条目”是药品要通过质料和疗效一致性评价。这一轨制为仿制药通过集采进入病院设定了门槛，保险了公众的用药安全。但一次达标能否代表永恒达标？东说念主们惦念，仿制药一致性评价会不会造成“一次性评价”？

　　关于过评品种的监管，一直是药品监管部门的要点责任。频年来，国度药监局先后发布一系列惩处方针和期间率领原则，监督率领企业严格按照通过一致性评价的工艺处方进行坐褥，并严格按要求进行变更陈说。

　　与此同期，国度药监局每年组织各地药监部门完成对集采中选企业的全灭绝查验和对中选品种的全灭绝抽检。自2019年于今，还是灭绝了前九批集采一说念国家具种波及的600余家企业。

　　记者从国度药监局获悉，针对第十批集采的要点企业和要点品种，药监部门将接续组织作念好上述两个“全灭绝”查验。同期，将对部分高风险品种（如价钱过下品种）加强查验力度，确保药品性量。

　　三问：集采中选药在临床使用中的疗效有保证吗？

　　据先容，频年来，国度医保局执续针对集采中选药品开展临床疗效追踪，监测仿制药过评之后的质料发达。2023年3月，齐门医科大学宣武病院牵头开动了针对第四、五批集采中选药品的临床疗效与安全性信得过世界评价探讨，在不适度临床干涉措施的情况下，关注药物在执行诊疗环境下的调养终端。

　　探讨课题组组长、齐门医科大学宣武病院药学部主任药师张兰先容，该探讨彩选了26个具有代表性、临床应用平凡的药品品种，共纳入宇宙21个省份59家三级甲等医疗机构的6万余例患者临床诊疗数据。

　　“终端标明，这次评价的26个集采中选仿制药与原研药在临床终端和不良反映方面无统计学互异。”张兰说。

　　适度当今，对集采中选药品的几轮信得过世界评价探讨，已灭绝近百家三甲病院30万名患者的信得过临床数据，终端均披露仿制药与原研药药效一致。

　　四问：集采药品大幅降价，企业还有钱、专诚愿革命吗？

　　革命药研发周期长、插足大、风险高。有公众担忧，集采药品“压价过狠”，会减少药企营收，转折影响企业在革命上的插足和积极性。

　　石药控股集团有限公司参与过一说念10次国度药品集采，策划中标48个品种。该公司庄重东说念主说，参加集采的这些年，企业的研发插足加多了两倍多，2023年研发插足约50亿元，占成药销售的约20%，当今在研革命药神情130余个。

　　“集采家具简略充分诈欺现存产能孝敬踏实的现款流，利润撑执如故要依赖革命药，是以在革命力度上咱们还会执续加大。”石药集团庄重东说念主说。

　　中国药科大学海外医药商学院院长常峰说，医保基金需要在预算不休下，优化资源竖立，普及东说念主民健康福利。这就需要合理镌汰锻练药品在医保药品开销中的比重，以加多对更多更具临床价值的革命药的开销比重，为革命药创造空间，提妙手民举座健康福利。

　　五问：腹黑支架等医用耗材“跳水价”，会导致医师过度医疗吗？

　　有患者惦念，腹黑支架的可及性提高，可能导致支架和药物球囊等关联医用耗材的蹧跶。

　　对此，丁一磊作出恢复：据统计，当今已有400多万名患者植入了700多万个集采中选腹黑支架；集采前后，平均每名患者的支架植入量齐在1.5个傍边，并不存在由集采引起的腹黑支架使用增多问题。

　　另一类在纳入集采后大幅降价的医用耗材是东说念主工枢纽。2021年9月东说念主工枢纽纳入集采，价钱平均降幅约为80%，从动辄三五万元进入“千元时期”。在2024年下半年的集采续签中，价钱又进一步镌汰约6%。

　　如若东说念主工枢纽的质料得不到保险，会带来翻修手术的加多。一些东说念主担忧：降价后的东说念主工枢纽质料会否着落？

　　“当今来看，这些集采家具在临床执行中展现出了可靠的性能，取得了医患两边的认同。”北京大学东说念主民病院骨枢纽科主任医师李志昌同期指出，东说念主工枢纽在患者体内的使用终端，需要历久的不雅察和信得过世界数据撑执。他提倡，积极开展东说念主工枢纽信得过世界探讨神情，为集采战略的进一步完善以及行业的可执续发展提供表面依据和数据支执。

　　在采访中，各方均示意，集接纳得的成效无用置疑。在镌汰寰球药费职守的同期欧洲杯体育，要兑现步骤药品指令规律、提高寰球用药安全、促进产业革命发展等多重方针的均衡，仍然需要继续优化规章，完善配套战略和职业，更好恢复民生活眷。